Dupixent in Japan für bullöse Pemphigoid bei Erwachsenen zugelassen
Japans Gesundheitsministerium hat Dupixent (Dupilumab) für Erwachsene mit mittelschwerem bis schwerem bullösem Pemphigoid (BP) zugelassen. Es ist die erste zielgerichtete Therapie für diese Erkrankung im Land.
Paris und Tarrytown, NY, 24. März 2026 – Das japanische Ministerium für Gesundheit, Arbeit und Soziales hat Dupixent (Dupilumab) für die Behandlung von Erwachsenen mit mittelschwerem bis schwerem bullösem Pemphigoid (BP) zugelassen. Dies ist die erste zielgerichtete Therapie für diese Erkrankung in Japan.
Die Zulassung basiert auf Daten der pivotalen Phase-2/3-Studie LIBERTY-BP-ADEPT. Die Ergebnisse zeigten, dass über viermal mehr Patienten mit Dupixent im Vergleich zu Placebo eine anhaltende Krankheitsremission in Woche 36 erreichten. Bullöses Pemphigoid ist eine chronische, rezidivierende Hauterkrankung, die durch starken Juckreiz, schmerzhafte Blasen und Läsionen gekennzeichnet ist und mit einer zugrundeliegenden Typ-2-Entzündung einhergeht.
Mit dieser Zulassung hat Dupixent nun sieben Indikationen in Japan. Das Medikament ist außerdem für mittelschwere bis schwere atopische Dermatitis, Asthma, chronische Rhinosinusitis mit Nasenpolypen, Prurigo nodularis, chronische spontane Urtikaria und COPD zugelassen.
Bullöses Pemphigoid betrifft typischerweise ältere Patienten und kann zu erheblichen funktionellen Beeinträchtigungen und einem erhöhten Infektionsrisiko führen. Frühere Behandlungsoptionen waren begrenzt und konnten erhebliche systemische Nebenwirkungen, einschließlich Immunsuppression, mit sich bringen.