Integration elektronischer Chargenberichte unterstützt papierlose Fertigung in der Pharmaindustrie

Roots Analysis hat einen Bericht veröffentlicht, der die Integration elektronischer Chargenberichte (EBR) mit Laborinformationsmanagementsystemen (LIMS) und Manufacturing Execution Systems (MES) im Pharmasektor beschreibt. Der Bericht unterstreicht die Rolle von EBR-Systemen bei der Unterstützung des industriellen Übergangs zur papierlosen Fertigung.

Traditionelle papierbasierte Chargenberichte sind fehleranfällig und stellen Herausforderungen für die Einhaltung von Vorschriften dar. Elektronische Systeme bieten eine Lösung, indem sie die Prozessverfolgung und Dokumentation digitalisieren, wodurch die Transparenz erhöht und die Herstellungskosten gesenkt werden.

Die Untersuchung identifizierte mehrere globale Anbieter, die EBR-Integrationen mit LIMS und MES anbieten. InstantGMP, ein US-amerikanisches Unternehmen, bietet verschiedene GMP-Softwarelösungen an und integriert seine EBR-Funktionen mit anderen Systemen. Im Januar 2025 ging das Unternehmen eine Partnerschaft mit Corsair Pharma ein, um Qualitätsmanagementsysteme zu optimieren.

Sapio Sciences ist ein weiterer wichtiger Anbieter, der KI-gestützte Laborinformatikplattformen, einschließlich EBR-Lösungen, anbietet. Ihre im Januar 2025 gestartete Plattform Lab Informatics (Release 24.12) zielt darauf ab, Laborabläufe zu optimieren. Beide Unternehmen unterstützen aktiv den Übergang der Pharmaindustrie zu digitalen und papierlosen Fertigungsprozessen.