Elicera Therapeutics erhält Zulassung für Phase IIa der CARMA-Studie
Elicera Therapeutics hat die Genehmigung der schwedischen Arzneimittelbehörde erhalten, die CARMA-Studie in die Phase IIa zu überführen. Diese Phase wird sechs Patienten mit B-Zell-Lymphom behandeln.
Uppsala, Schweden – Elicera Therapeutics AB (publ) hat die Genehmigung der schwedischen Arzneimittelbehörde (Läkemedelsverket) für eine wesentliche Änderung der Zulassung für die klinische Studie CARMA erhalten. Diese Genehmigung ermöglicht es der Studie, in ihre Phase IIa einzutreten.
Die CARMA-Studie, die in Zusammenarbeit mit der Universität Uppsala durchgeführt wird, besteht aus zwei Teilen. Phase I, eine Dosis-Eskalationsstudie mit 12 Patienten, wurde nun abgeschlossen und stellt einen bedeutenden Meilenstein für das Medikamentenentwicklungsprogramm dar.
Die CARMA-Studie untersucht die CARMA-Zelltherapie von Elicera Therapeutics, eine modifizierte CAR-T-Zelltherapie, für Patienten mit B-Zell-Lymphom. Diese Krebsart befällt weiße Blutkörperchen und kann aggressiv sein.
Die Patientenrekrutierung für Phase IIa beginnt nun, wobei sechs Patienten mit der empfohlenen Phase-II-Dosis behandelt werden sollen. Das Unternehmen hat keinen spezifischen Zeitplan für den Abschluss der Phase IIa bekannt gegeben, aber ein Erfolg in dieser Phase ist entscheidend für die Bestätigung der Sicherheit und Wirksamkeit der Therapie.