Enhertu in der EU für HER2-low metastasierten Brustkrebs zugelassen
Die Europäische Kommission hat Enhertu als erste HER2-gerichtete Therapie für Patienten mit HER2-low metastasiertem Brustkrebs zugelassen.
AstraZeneca und Daiichi Sankyo haben die EU-Zulassung für Enhertu (Trastuzumab Deruxtecan) als Monotherapie für erwachsene Patienten mit nicht resektablem oder metastasiertem HER2-low (IHC 1+ oder IHC 2+/ISH-) Brustkrebs erhalten, die bereits eine Chemotherapie erhalten haben. Dies ist die erste HER2-gerichtete Therapie, die für diese Patientengruppe zugelassen wird.
Die Zulassung basiert auf den Ergebnissen der DESTINY-Breast04 Phase-III-Studie. Die Studie zeigte, dass Enhertu das Risiko für Krankheitsfortschreiten oder Tod im Vergleich zur Chemotherapie um 50 % reduzierte. Das mediane progressionsfreie Überleben betrug 9,9 Monate unter Enhertu im Vergleich zu 5,1 Monaten unter Chemotherapie.
Darüber hinaus verbesserte Enhertu das Gesamtüberleben um mehr als sechs Monate im Vergleich zur Chemotherapie, mit einem medianen Gesamtüberleben von 23,4 Monaten. Diese erweiterte Indikation bietet eine neue Behandlungsoption für Patienten, deren Tumore geringe Mengen an HER2 exprimieren.
Zuvor wurde HER2-low Brustkrebs oft als HER2-negativ eingestuft, was den Patienten nur begrenzte Therapieoptionen jenseits der Chemotherapie bot. Diese Zulassung wird voraussichtlich Behandlungsstandards verändern und die Ergebnisse für diese Patientengruppe verbessern.