EpiVax erweitert Labor zur Beschleunigung von Immunogenitätsbewertungen

EpiVax, Inc., ein auf die Risikobewertung von Immunogenität spezialisiertes Unternehmen, hat seine Laboratorien in Providence, RI, umfassend erweitert. Die Modernisierung hat die Laborfläche des Unternehmens mehr als verdoppelt und erhöht damit die Kapazität für fortgeschrittene immunologische Tests.

Die Erweiterung spiegelt die steigende Nachfrage nach integrierten, "new approach methodologies" (NAMs) wider, die für die Bewertung von Immunogenitätsrisiken humanrelevant sind. Die Grenzen traditioneller Tiermodelle bei der Bereitstellung von humanrelevanten Ergebnissen haben den Bedarf an zuverlässigeren Methoden verstärkt.

Gemäß globalen regulatorischen Leitlinien sind NAMs zu einem zentralen Bestandteil der Risikobewertung von Biologika und anderen Therapeutika geworden. EpiVax bietet einen integrierten Ansatz, der "in silico"-Werkzeuge mit "in vitro"-Assays bereits in frühen Entwicklungsphasen kombiniert.

Die erweiterten Labore unterstützen Bewertungen unter Verwendung von menschlichem Blut und spezialisierten antigenpräsentierenden Zellen. EpiVax zielt darauf ab, Partnern datengesteuerte Lösungen anzubieten, die fundierte Entscheidungen über den gesamten Produktentwicklungszyklus hinweg, von der Entdeckung bis zur Markteinführung, ermöglichen.