EssilorLuxottica erhält FDA-Zulassung für Brillenglas zur Verlangsamung von Myopie
EssilorLuxottica gab bekannt, dass die US-amerikanische Arzneimittelbehörde (FDA) die Marktzulassung für ihre Essilor Stellest Brillenglaslinse erteilt hat. Sie ist die erste und einzige Brillenglaslinse in den USA, die klinisch erwiesen das Fortschreiten von Kurzsichtigkeit bei Kindern verlangsamt.
EssilorLuxottica hat die Marktzulassung von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) für seine Essilor Stellest Brillenglaslinse im Rahmen des De Novo-Verfahrens erhalten. Diese Linse ist die erste und einzige Brillenglaslinse in den Vereinigten Staaten, die klinisch nachgewiesen das Fortschreiten von Kurzsichtigkeit (Myopie) bei Kindern verlangsamt.
Klinische Daten zeigen, dass die Linse die Myopieprogression über zwei Jahre im Durchschnitt um 71 % im Vergleich zu Einstärken-Gläsern verlangsamte. EssilorLuxottica, ein führendes Unternehmen bei der Bekämpfung der Myopie-Epidemie, wird die Stellest-Linse in den kommenden Wochen für Augenärzte und Optiker in den USA zugänglich machen, nach einer erfolgreichen internationalen Einführung.
Myopie ist ein globales Gesundheitsproblem. Schätzungen zufolge wird die Hälfte der Weltbevölkerung bis 2050 an Myopie leiden, und die kindliche Myopie schreitet rasant voran. Höhere Myopiegrade werden oft mit schweren Augenerkrankungen im späteren Leben in Verbindung gebracht, was die Notwendigkeit von Lösungen unterstreicht, die Myopie nicht nur korrigieren, sondern auch ihre Entwicklung verlangsamen.
EssilorLuxottica widmet sich seit über vier Jahrzehnten der Forschung in diesem Bereich. Die Stellest-Linse wurde erfolgreich in zahlreichen Ländern eingeführt und wird derzeit von Millionen von Kindern weltweit getragen. Die FDA-Zulassung in den USA stellt einen bedeutenden Meilenstein in der Mission des Unternehmens dar, die Augengesundheit zu verbessern und weltweit mehr Kindern wirksame Lösungen anzubieten.