Etcamah in der EU für fortschrittlichen ER+ Brustkrebs zugelassen
Die Europäische Kommission hat Etcamah (Camizestrant) in Kombination mit einem CDK4/6-Inhibitor für die Erstlinienbehandlung von fortgeschrittenem ER-positivem Brustkrebs zugelassen. Die Zulassung basiert auf den Ergebnissen der SERENA-6 Phase-III-Studie.

Die Europäische Kommission hat die Marktzulassung für Etcamah (Camizestrant) zur Erstlinienbehandlung von postmenopausalen Frauen mit fortgeschrittenem oder metastasiertem, östrogenrezeptor-positivem (ER+), HER2-negativem Mammakarzinom mit einer aufgetretenen ESR1-Mutation erteilt. Das Medikament wird in Kombination mit einem CDK4/6-Inhibitor angewendet.
Diese Zulassung erweitert das Behandlungsangebot für Patientinnen mit ESR1-Mutationen in fortgeschrittenen Stadien. Die Phase-III-Ergebnisse der SERENA-6-Studie zeigten, dass Etcamah in Kombination mit einem CDK4/6-Inhibitor das Risiko für Krankheitsprogression oder Tod um 56 % im Vergleich zu einer Placebo-Kontrollbehandlung bei Patientinnen mit einer auftretenden ESR1-Tumormutation reduzierte.
Etcamah ist der erste und einzige SERD (selektiver Östrogenrezeptor-Degradierer) der neuen Generation, der als orales Medikament zur Erstlinienbehandlung und in Kombination mit allen weit verbreiteten CDK4/6-Inhibitoren zugelassen ist. Dies ermöglicht einen individuell angepassten und flexiblen Behandlungsansatz.
Dies ist das elfte neue Medikament von AstraZeneca, das im Rahmen der bis 2030 geplanten zwanzig Neuzulassungen auf den Markt kommen wird. Das Pharmaunternehmen setzt weiterhin auf die Forschung und Entwicklung neuartiger Krebstherapien.