EU genehmigt Trixeo zur Asthmabehandlung
Die Europäische Union hat AstraZenecas Trixeo Aerosphere für die Asthmamedikamentenbehandlung zugelassen. Es ist die erste und einzige Dreifachkombinationstherapie, die in der EU für Patienten ab 12 Jahren zugelassen ist, unabhängig von der Exazerbationshistorie.
AstraZenecas Fixdosis-Dreifachkombinationstherapie Trixeo Aerosphere (Budesonid/Glycopyrronium/Formoterolfumaratdihydrat) hat die Zulassung in der Europäischen Union zur Erhaltungstherapie von Asthma erhalten. Die Zulassung gilt für Patienten ab 12 Jahren, deren Asthma mit einer mittleren Dosis eines inhalativen Kortikosteroids (ICS) nicht ausreichend kontrolliert ist.
Trixeo Aerosphere ist die erste und einzige Dreifachkombinationstherapie, die in der EU für Asthmapatienten zugelassen ist, unabhängig von ihrer bisherigen Anfallsgeschichte. Das Medikament liefert Budesonid, Glycopyrronium und Formoterolfumaratdihydrat in einer einzigen, festen Dosis.
Diese regulatorische Entscheidung folgt auf klinische Studien, die das Wirksamkeits- und Sicherheitsprofil der Therapie in der Zielpatientenpopulation nachgewiesen haben. Die Zulassung stellt eine neue Behandlungsoption für Personen dar, die eine verbesserte Asthmakontrolle anstreben.
AstraZeneca engagiert sich für die Weiterentwicklung der Atemwegsversorgung und strebt danach, weitere Behandlungsoptionen für Patienten mit obstruktiven Lungenerkrankungen anzubieten. Das Unternehmen wird Details zur Verfügbarkeit und Einführung von Trixeo Aerosphere in den europäischen Märkten bekannt geben.