EU-Kommission genehmigt Dupixent für Eosinophile Ösophagitis

Die Europäische Kommission hat die Marktzulassung für Sanofis und Regenerons Dupixent (Dupilumab) in der Europäischen Union erweitert, um Eosinophile Ösophagitis (EoE) bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren mit einem Gewicht von mindestens 40 kg zu behandeln. Das Medikament ist für Patienten bestimmt, deren Zustand mit konventioneller Therapie nicht ausreichend kontrolliert wird, die diese nicht vertragen oder für die sie nicht geeignet ist.

EoE ist eine chronische, fortschreitende entzündliche Erkrankung, die die Speiseröhre schädigt und ihre Funktion beeinträchtigt. Mit dieser Zulassung ist Dupixent das erste und einzige gezielte Medikament, das spezifisch zur Behandlung von EoE in Europa und den USA zugelassen ist. Schätzungsweise 50.000 Erwachsene und Jugendliche in der EU leiden an schwerer, unkontrollierter EoE.

Daten aus einer Schlüsselstudie zeigten, dass etwa 60 % der mit Dupixent behandelten Patienten eine histologische Krankheitsremission und eine signifikante Verbesserung der Schluckfähigkeit im Vergleich zum Placebo erreichten. "Diese jüngste Zulassung macht Dupixent zum einzigen zielgerichteten Medikament, das spezifisch für Eosinophile Ösophagitis in der Europäischen Union zugelassen ist", sagte George D. Yancopoulos, President and Chief Scientific Officer bei Regeneron.

Das Medikament ist nun zur Behandlung von fünf Krankheiten mit zugrunde liegender Typ-2-Entzündung in der EU zugelassen. "Die Auswirkungen von EoE auf das tägliche Leben eines Patienten können nicht hoch genug eingeschätzt werden – die Verengung und Vernarbung der Speiseröhre kann etwas so Einfaches wie Essen zu einer schmerzhaften und belastenden Erfahrung machen", bemerkte Naimish Patel, Head of Global Development, Immunology and Inflammation bei Sanofi. "Mit dieser neuesten Zulassung haben Erwachsene und Jugendliche in der EU, die unter den chronischen und oft schwächenden Symptomen von EoE leiden, nun die erste und einzige gezielte Behandlungsoption."