Excyte startet klinische Studie für neue Therapie gegen Nierenerkrankung
Das Biotech-Unternehmen Excyte hat die erste Patientin in einer klinischen Studie für YK012 behandelt, einer T-Zell-aktivierenden Therapie für primäre membranöse Nephropathie. Dies ist die erste Studie für eine Therapie dieser Art bei dieser Autoimmunerkrankung.
HONGKONG, 29. Mai 2025 – Excyte, ein global agierendes Biotechnologieunternehmen in der klinischen Phase, gab heute bekannt, dass die erste Patientin in einer Studie für YK012 behandelt wurde, einer T-Zell-aktivierenden Therapie für primäre membranöse Nephropathie (pMN). Dies ist die erste klinische Studie für eine Therapie dieser Art bei dieser Autoimmunerkrankung.
pMN ist eine Autoimmunerkrankung, bei der Antikörper die Podozyten der Nieren angreifen, was zur Bildung von Immunkomplexen führt. Sie ist die häufigste Ursache für primäres nephrotisches Syndrom bei Erwachsenen weltweit. Aktuelle Behandlungen wie Rituximab und Cyclophosphamid sind bei 20–30 % der Patienten unwirksam, und die Rückfallraten sind hoch.
Die YK012-Studie zielt darauf ab, die Sicherheit, Verträglichkeit und vorläufige Wirksamkeit der Therapie bei pMN-Patienten zu bewerten. Die Studie wird in mehreren Zentren in China unter der Leitung von Professor Minghui Zhao und Professor Zhao Cui von der Peking University First Hospital durchgeführt. Excyte und seine internationalen Partner werden eine parallele klinische Studie in den Vereinigten Staaten durchführen.
Das Unternehmen erhielt zuvor die Zulassung für die klinische Anwendung von YK012 durch die Nationale Arzneimittelbehörde Chinas. Excyte hat auch Zulassungen für andere Autoimmunerkrankungen, einschließlich systemischem Lupus erythematodes, erhalten und bereitet die Einreichung eines Antrags auf Zulassung als Prüfpräparat (IND) in den USA vor.
YK012 ist ein bispezifischer Antikörper, der auf die Moleküle CD19 und CD3 abzielt. Er aktiviert T-Zellen über das CD3-Ziel und bindet an B-Zellen über das CD19-Ziel, was zur Depletion von B-Zellen führt. Laut dem Unternehmen haben frühere Studien eine verlängerte Halbwertszeit und eine begrenzte Zytokinfreisetzung gezeigt.
Excyte entwickelt YK012 sowohl für Autoimmunerkrankungen als auch für onkologische Indikationen, einschließlich NHL und ALL. Das Unternehmen operiert mit einem doppelten Zentrum in China und den USA und konzentriert sich auf die Entwicklung neuartiger bispezifischer Antikörpermedikamente.