Farxiga in den USA für erweiterte Herzinsuffizienz-Indikation zugelassen
Die US-Zulassungsbehörde FDA hat eine erweiterte Indikation für AstraZenecas Medikament Farxiga genehmigt. Das Medikament kann nun bei einer breiteren Palette von erwachsenen Herzinsuffizienzpatienten eingesetzt werden.
Das Unternehmen AstraZeneca hat eine erweiterte Zulassung für sein Medikament Farxiga (Dapagliflozin) in den Vereinigten Staaten erhalten. Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat die Anwendung für Erwachsene mit Herzinsuffizienz zugelassen, unabhängig vom Status der linksventrikulären Ejektionsfraktion (LVEF).
Diese neue Indikation erweitert die bisherige Zulassung, die sich auf Patienten mit Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion (HFrEF) beschränkte. Die Erweiterung basiert auf den positiven Ergebnissen der klinischen Phase-III-Studie DELIVER, die die Wirksamkeit des Medikaments bei der Reduzierung von kardiovaskulärem Tod und Krankenhauseinweisungen aufgrund von Herzinsuffizienz nachgewiesen hat.
Herzinsuffizienz ist eine weit verbreitete Erkrankung, die Millionen von Menschen betrifft und eine der Hauptursachen für Krankenhausaufenthalte darstellt, insbesondere bei älteren Erwachsenen. Die erweiterte Zulassung bietet nun eine wichtige Behandlungsoption für Patienten mit erhaltener oder leicht reduzierter Ejektionsfraktion (HFpEF und HFmrEF), für die bisherige Therapieoptionen begrenzt waren.
Farxiga gehört zur Klasse der SGLT2-Inhibitoren und hat nachweislich kardioprotektive und nefroprotektive Eigenschaften. Das Medikament ist bereits in über 100 Ländern zur Behandlung von Typ-2-Diabetes, Herzinsuffizienz und chronischer Nierenerkrankung zugelassen.