FDA-Berater stimmen über Legalität von experimentellen Peptiden ab

Berater der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) werden diesen Donnerstag und Freitag darüber abstimmen, ob sieben experimentelle Peptide legal von zugelassenen Compounding-Apotheken hergestellt werden dürfen. Diese Entscheidung könnte neue Marktwege für eine schnell wachsende Nachfrage nach Peptiden eröffnen.

Peptide, kurze Aminosäureketten, haben in der Wellness-Branche an Popularität gewonnen und versprechen schnellere Gewichtsabnahme, verbesserten Schlaf und erhöhte Langlebigkeit. Diese Versprechen haben ein bedeutendes Geschäft für Kliniken, Telemedizin-Unternehmen und Online-Anbieter angekurbelt. Die Verbrauchernachfrage hat jedoch die wissenschaftliche Forschung und die regulatorische Aufsicht überholt.

Wenn das Gremium den sieben Peptiden grünes Licht gibt, wäre dies keine formelle Arzneimittelzulassung. Stattdessen würde es einen Prozess einleiten, der es zugelassenen Apotheken erlaubt, sie herzustellen, und so eine legale Lieferkette für Telemedizin-Anbieter und Kliniken schafft. Ein negatives Votum würde die Nachfrage wahrscheinlich nicht eliminieren, aber Peptide würden weiterhin in einem Graumarkt zirkulieren.

FDA-Wissenschaftler haben empfohlen, dass der Ausschuss alle sieben Peptide aufgrund unzureichender Nachweise für Sicherheit und Wirksamkeit ablehnt. Der Mangel an adäquaten Tier- und Humanstudien wirft Bedenken hinsichtlich potenzieller Nebenwirkungen und tatsächlicher Vorteile auf. Scott Brunner, CEO der Alliance for Pharmacy Compounding, betont, dass selbst eine positive Entscheidung Investitionen der Hersteller in verbesserte Tests und Produktion erfordern würde, bevor sie Patienten zur Verfügung gestellt werden könnten.