FDA genehmigt Abbotts Volt PFA-System zur Behandlung von Vorhofflimmern
Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat das Volt-System für gepulste Feldablation (PFA) von Abbott Laboratories zugelassen. Es soll Patienten mit Vorhofflimmern (AFib) behandeln und damit verbundene unregelmäßige Herzschläge verhindern.
Abbott Laboratories hat die Genehmigung der FDA für sein Volt-System zur gepulsten Feldablation (PFA) erhalten und bietet damit eine neue Option zur Behandlung von Vorhofflimmern (AFib). AFib ist die häufigste Form von unregelmäßigem Herzschlag und kann unbehandelt zu Herzinsuffizienz führen.
Das Volt PFA-System verwendet gepulste elektrische Energie, um gezielt Herzgewebe zu ablathieren, das für unregelmäßige elektrische Signale verantwortlich ist. Im Gegensatz zu herkömmlichen thermischen Ablationsmethoden, die Hitze oder Kälte einsetzen, wurde PFA entwickelt, um selektiv Herzmuskelgewebe zu beeinflussen und gleichzeitig umliegende Strukturen wie den Zwerchfellnerv und die Speiseröhre zu schonen. Dieser selektive Ansatz zielt darauf ab, die Sicherheit des Verfahrens zu verbessern.
Abbott gibt an, dass das System über ein einzigartiges, korbförmiges Elektrodenmuster verfügt, das um einen kleinen Ballon angeordnet ist. Wenn der Ballon aufgeblasen wird, richtet er die elektrischen Impulse präziser in den Herzmuskel, was potenziell die Läsionstiefe erhöht und eine effektive Deaktivierung abnormaler elektrischer Bahnen gewährleistet. Dieses Design soll eine schnellere und effektivere Behandlung von AFib ermöglichen.
"Die gepulste Feldablation schont den Zwerchfellnerv, der zum Zwerchfell führt und dem Patienten beim Atmen hilft. Sie schont die Speiseröhre. Sie hat großes Potenzial, diese Eingriffe noch sicherer zu machen", sagte Dr. Christopher Piorkowski, Chief Medical Officer of Electrophysiology bei Abbott. Abbott weist darauf hin, dass einige Patienten bereits innerhalb weniger Tage nach dem Eingriff Vorteile erfahren können, wie z. B. eine verbesserte Fähigkeit zur Bewältigung alltäglicher Aktivitäten.
Die Zulassung des Volt PFA-Systems unterstreicht Abbotts fortlaufende Bemühungen im Bereich der kardiovaskulären Versorgung und zielt darauf ab, Ärzten fortschrittliche Werkzeuge für das Management von AFib zur Verfügung zu stellen, um potenziell die Patientenergebnisse und die Lebensqualität zu verbessern.