FDA genehmigt Dupixent als erste Behandlung für Eosinophile Ösophagitis

Die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA hat Dupixent (Dupilumab) in einer Dosis von 300 mg wöchentlich für Patienten ab 12 Jahren mit einem Gewicht von mindestens 40 kg zugelassen, die an Eosinophiler Ösophagitis (EoE) leiden. Damit ist Dupixent das erste und einzige Medikament, das speziell für die Behandlung von EoE in den Vereinigten Staaten zugelassen ist.

EoE ist eine chronische Entzündungskrankheit, die durch Typ-2-Inflammation verursacht wird und die Speiseröhre schädigt, wodurch ihre normale Funktion beeinträchtigt wird. Für Betroffene kann das Schlucken von Nahrung schmerzhaft und angstauslösend sein, was oft zu erheblichen diätetischen Einschränkungen und einer verminderten Lebensqualität führt.

Das von Sanofi und Regeneron entwickelte Medikament verbesserte in einer Phase-3-Studie signifikant die Anzeichen und Symptome von EoE im Vergleich zu Placebo. Dies stellt einen bedeutenden Fortschritt dar, da Patienten zuvor nur begrenzte Behandlungsoptionen hatten, die nicht immer eine ausreichende Linderung der beeinträchtigenden Auswirkungen der Erkrankung boten.

Anträge bei Zulassungsbehörden in weiteren Ländern sind bis Ende 2022 geplant, nachdem die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) das Medikament geprüft hat. Die Krankheit betrifft schätzungsweise 160.000 Patienten in den USA, von denen etwa 48.000 trotz anderer Therapien weiterhin Symptome aufweisen.