FDA erweitert Zulassung für Dupixent bei Kindern mit Asthma

Die US-Behörde für Lebens- und Arzneimittel (FDA) hat die Zulassung von Dupixent (Dupilumab) erweitert und schließt nun Kinder im Alter von 6 bis 11 Jahren ein, die an mittelschwerer bis schwerer Asthma leiden. Das Medikament ist als ergänzende Erhaltungstherapie für Patienten mit einem eosinophilen Phänotyp oder einer Abhängigkeit von oralen Kortikosteroiden zugelassen.

Die erweiterte Zulassung basiert auf Daten einer Phase-3-Studie, die die Wirksamkeit von Dupixent bei der Verbesserung der Lungenfunktion und der Reduzierung schwerer Asthmaanfälle bei Kindern belegte. Damit ist Dupixent das einzige Biologikum, das von der FDA für diese pädiatrische Altersgruppe zugelassen wurde.

Asthma ist eine häufige chronische Erkrankung bei Kindern. Schätzungsweise 75.000 Kinder im Alter von 6 bis 11 Jahren in den USA leben mit mittelschwerer bis schwerer, unkontrollierter Erkrankung. Viele von ihnen leiden weiterhin unter Symptomen und benötigen wiederholte Behandlungen mit systemischen Kortikosteroiden, die erhebliche Risiken bergen.

Dupixent, entwickelt von Sanofi und Regeneron, zielt auf die zugrundeliegende Typ-2-Inflammation ab und verfügt über ein etabliertes Sicherheitsprofil für verschiedene Erkrankungen. Diese neue Zulassung bietet eine Behandlungsoption für jüngere Kinder mit spezifischen Formen von mittelschwerer bis schwerer Asthma.