AstraZenecas Imfinzi erhält US-Zulassung für Lungenkrebs-Immuntherapie

Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde (FDA) hat die Zulassung für AstraZenecas Imfinzi (Durvalumab) zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit kleinzelligem Lungenkrebs im begrenzten Stadium (LS-SCLC) erteilt, deren Erkrankung nach gleichzeitiger platinbasierter Chemotherapie und Strahlentherapie nicht fortgeschritten ist. Die Zulassung basiert auf den Ergebnissen der Phase-III-ADRIATIC-Studie, die eine Reduktion des Sterberisikos um 27 % im Vergleich zu Placebo zeigte.

Imfinzi ist die erste und einzige Immuntherapie-Regime, die für Patienten mit LS-SCLC nach einer kurativen primären Chemoradiotherapie zugelassen wurde. Kleinzelliger Lungenkrebs gilt als sehr aggressive Form von Lungenkrebs mit einer oft schlechten Prognose. Die Behandlung mit Imfinzi führte in der Studie zu einer medianen Gesamtüberlebenszeit von 55,9 Monaten, verglichen mit 33,4 Monaten in der Placebogruppe.

Zusätzlich wurde gezeigt, dass 57 % der mit Imfinzi behandelten Patienten nach drei Jahren noch lebten, gegenüber 48 % in der Placebogruppe. Das Fortschreiten der Krankheit oder der Tod wurde um 24 % reduziert. AstraZeneca betonte, dass Imfinzi nun sowohl für das begrenzte als auch für das ausgedehnte Stadium von SCLC in den USA zugelassen ist.

Zulassungsanträge für Imfinzi in dieser Indikation werden derzeit auch in der EU, Japan und mehreren anderen Ländern geprüft. Das Unternehmen strebt an, die Überlebensraten für Patienten mit dieser Lungenkrebsform zu verbessern.