FDA genehmigt Jalyn zur Behandlung von Prostatavergrößerung

Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat Jalyn zugelassen, eine fixierte Kombination aus Dutasterid (0,5 mg) und Tamsulosin (0,4 mg) in einer einzigen Kapsel. Das Medikament ist zur Behandlung der symptomatischen gutartigen Prostatahyperplasie (BPH) bei Männern mit vergrößerter Prostata bestimmt. BPH ist eine der häufigsten Prostataerkrankungen und betrifft fast die Hälfte aller Männer über 50 Jahre in den USA. Jalyn bietet zwei Wirkmechanismen in einer Kapsel, um die Symptome zu verbessern und die Prostata über die Zeit zu verkleinern.

GSK erwartet die Markteinführung des Produkts in der zweiten Jahreshälfte 2010. Die Zulassung basiert auf zweijährigen Daten der CombAT-Studie (Combination of Avodart and Tamsulosin) mit fast 5.000 Männern. Die Studie zeigte, dass die gleichzeitige Verabreichung von Dutasterid und Tamsulosin die BPH-Symptome signifikant stärker verbesserte als die jeweilige Einzelmedikation.

Zu den häufigen Symptomen von BPH gehören nächtliches Wasserlassen, häufiger Harndrang, Dringlichkeit, unvollständige Blasenentleerung, ein unterbrochener Harnstrahl und ein schwacher Strahl. Unbehandelt kann eine schwere BPH zu ernsthaften Komplikationen wie akuter Harnretention oder der Notwendigkeit einer Operation führen.