FDA genehmigt neues mRNA-Grippeimpfstoff von Moderna

Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat Modernas neuen mRNA-basierten Grippeimpfstoff, mFlusiva, für Erwachsene ab 50 Jahren zugelassen. Dies ist der erste Grippeimpfstoff, der dieselbe Boten-RNA-Technologie verwendet, die auch bei der Entwicklung von COVID-19-Impfstoffen eine zentrale Rolle spielte.

mFlusiva ist für Personen ab 50 Jahren bestimmt. Obwohl in den USA bereits mehrere Grippeimpfstoffoptionen verfügbar sind, fordert die Influenza jährlich zehntausende Todesopfer, wobei ältere Erwachsene besonders anfällig sind.

Die mRNA-Plattform ermöglicht eine schnellere Impfstoffproduktion im Vergleich zu herkömmlichen Methoden. Experten zufolge könnte dies von Vorteil sein, um auf die sich schnell verändernde Natur des Influenzavirus zu reagieren.

Die vollständige Zulassung für mFlusiva bei 50- bis 64-Jährigen wurde auf der Grundlage einer Studie erteilt, die eine Reduzierung der Grippefälle um 27 % im Vergleich zu einem Standardimpfstoff zeigte. Für Personen ab 65 Jahren erteilte die FDA eine beschleunigte Zulassung unter Vorbehalt weiterer Studien nach der Markteinführung.

Moderna meldete keine schwerwiegenden Sicherheitsprobleme, obwohl übliche vorübergehende Reaktionen wie Schmerzen an der Injektionsstelle, Fieber und Müdigkeit beobachtet wurden.