FDA erteilt Zulassung für Sanofi-Medikament Sarclisa bei multiplem Myelom

Die US-amerikanische Zulassungsbehörde FDA hat das Medikament Sarclisa (Isatuximab-irfc) von Sanofi zur Behandlung von multiplem Myelom freigegeben. Die Therapie ist in Kombination mit Pomalidomid und Dexamethason für Patienten vorgesehen, die bereits mindestens zwei vorangegangene Therapien erhalten haben.

Die Entscheidung stützt sich auf die Phase-3-Studie ICARIA-MM. In dieser klinischen Untersuchung konnte das Risiko eines Fortschreitens der Erkrankung oder des Todes durch den Einsatz von Sarclisa um 40 Prozent gesenkt werden. Das progressionsfreie Überleben stieg im Median auf 11,53 Monate, verglichen mit 6,47 Monaten in der Kontrollgruppe.

Beim multiplen Myelom handelt es sich um die zweithäufigste Form von Blutkrebs. Sarclisa ist ein monoklonaler Antikörper, der an den CD38-Rezeptor auf Myelomzellen bindet. Zu den häufigsten in den klinischen Studien verzeichneten Nebenwirkungen gehörten Neutropenie, infusionsbedingte Reaktionen sowie Lungen- und Atemwegsinfektionen.