FDA erteilt Genehmigung für Sanofis neue Faktor VIII-Therapie bei Hämophilie A

Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat ALTUVIIIO™ von Sanofi zugelassen, eine neue Klasse von Faktor VIII-Therapien, die einmal wöchentlich angewendet wird. Die Therapie zielt darauf ab, einen signifikanten Schutz vor Blutungen bei Patienten mit Hämophilie A zu bieten.

Die Zulassung vom 22. Februar 2023 führte zur Rückgängigmachung von Wertminderungsaufwendungen in Höhe von 2,154 Milliarden Euro auf immaterielle Vermögenswerte, die zur Eloctate-Produktfamilie gehören. Diese waren 2019 teilweise abgeschrieben worden. Sanofi berichtete, dass der Nettoeffekt nach Steuern einen Gewinn von 1,651 Milliarden Euro betrug und diese Anpassung keine Auswirkungen auf den Cashflow hat.

Nach dieser Anpassung beläuft sich das ausgewiesene IFRS-Nettoergebnis von Sanofi für das am 31. Dezember 2022 endende Geschäftsjahr auf 8,371 Milliarden Euro, gegenüber zuvor berichteten 6,720 Milliarden Euro. Der IFRS-Gewinn pro Aktie (EPS) für 2022 wurde auf 6,69 Euro von 5,37 Euro korrigiert. Das Eigenkapital beträgt nun 75,152 Milliarden Euro.

Sanofi kündigte zudem die Einreichung seines Formulars 20-F für 2022 bei der US-Börsenaufsichtsbehörde SEC und seines "Document d’Enregistrement Universel" bei der französischen Finanzmarktaufsicht AMF an. Das Unternehmen bestätigte, dass sein betriebswirtschaftliches Nettoergebnis (eine Non-IFRS-Kennzahl) für 2022 unverändert bleibt, ebenso wie die vorgeschlagene Dividende.