FDA erweitert Zulassung für Abbotts CardioMEMS HF-System
Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat die Indikation für Abbotts CardioMEMS HF-System erweitert. Die neue Zulassung ermöglicht den Einsatz des Geräts bei Patienten mit Herzinsuffizienz in früheren Stadien.
Abbott Laboratories hat eine erweiterte Zulassung der US-Arzneimittelbehörde FDA für sein CardioMEMS HF-System erhalten, wodurch dessen Einsatz auf Patienten mit früheren Stadien der Herzinsuffizienz ausgedehnt wird.
Das CardioMEMS HF-System ist ein kleines, etwa briefklammergroßes implantiertes Gerät, das den Druck in der Lungenarterie überwacht, ein Indikator für eine sich verschlimmernde Herzinsuffizienz. Das System überträgt diese Daten drahtlos an Kliniker und ermöglicht so eine Überwachung, bevor die Patienten Symptome entwickeln.
Mit der neuen FDA-Indikation kann das Gerät nun auch bei Patienten eingesetzt werden, die nicht wegen Herzinsuffizienz im Krankenhaus behandelt wurden, aber einen erhöhten Blut-Biomarker aufweisen, der auf eine Belastung des Herzens hindeutet. Dies ermöglicht ein früheres Eingreifen und Management zur Reduzierung der Herzbelastung.
Abbott gibt an, dass die Früherkennung entscheidend für das Management von Herzinsuffizienz ist. Während viele Herzerkrankungen symptomabhängig sind, liefert das CardioMEMS HF-System durch die Messung des Lungenarteriendrucks Einblicke in das Fortschreiten der Erkrankung. Das System ist nun für Patienten der NYHA-Klasse II oder III zugelassen, die im vergangenen Jahr ins Krankenhaus eingeliefert wurden oder erhöhte natriuretische Peptidwerte aufweisen.