FDA erteilt Durchbruchstatus für AstraZenecas Lungenkrebsmedikament Imfinzi

Die US-amerikanische Zulassungsbehörde FDA hat dem Medikament Imfinzi (Durvalumab) von AstraZeneca den Status „Breakthrough Therapy“ verliehen. Diese Einstufung dient dazu, die Entwicklung und behördliche Prüfung neuer Wirkstoffe zu beschleunigen, die bei schwerwiegenden Erkrankungen vielversprechende klinische Ergebnisse erzielen und bestehende Therapieoptionen signifikant verbessern könnten.

Der Status betrifft Patienten mit lokal fortgeschrittenem, inoperablem, nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC), deren Erkrankung nach einer platinbasierten Chemostrahlentherapie nicht weiter fortgeschritten ist. Bisher beschränkt sich die Standardbehandlung für diese Patientengruppe auf eine engmaschige Überwachung, da die Krankheit bei der Mehrheit der Betroffenen innerhalb eines Jahres metastasiert.

Grundlage für die Entscheidung sind vorläufige Ergebnisse aus der klinischen Phase-III-Studie PACIFIC. Für AstraZeneca ist dies bereits die vierte Auszeichnung dieser Art für ein Onkologie-Medikament innerhalb von drei Jahren, was die strategische Ausrichtung des Konzerns im Bereich der Immunonkologie unterstreicht.

Imfinzi ist ein monoklonaler Antikörper, der die Interaktion zwischen dem PD-L1-Protein und T-Zellen blockiert, um die Immunabwehr gegen Tumorzellen zu aktivieren. Der Wirkstoff wird derzeit in zahlreichen weiteren Studien sowohl als Monotherapie als auch in Kombination mit anderen Substanzen bei verschiedenen Krebsarten klinisch erprobt.