FDA gewährt Lundbecks Narcolepsie-Medikamenten-Kandidat Fast Track-Status
Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat Lu AH69593, Lundbecks experimentellen Orexin-2-Rezeptoragonisten, den Fast Track-Status für die Behandlung von Narkolepsie verliehen. Der Wirkstoffkandidat befindet sich in der Phase-1b-Entwicklung.
VALBY, Dänemark – Lundbeck gab heute bekannt, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) Lu AH69593, den experimentellen oralen Orexin-2-Rezeptoragonisten des Unternehmens, mit dem Fast Track-Status ausgezeichnet hat. Diese Auszeichnung beschleunigt die Entwicklung und die Überprüfung von Medikamenten für schwere Erkrankungen mit ungedecktem medizinischem Bedarf.
Narkolepsie ist eine chronische neurologische Erkrankung, die die Fähigkeit des Gehirns zur Regulierung von Schlaf und Wachheit beeinträchtigt. Lu AH69593 zielt auf den Orexin-2-Rezeptor ab, der eine Schlüsselrolle im biologischen Signalweg zur Förderung der Wachheit spielt. Dieser regulatorische Meilenstein ist ein wichtiger Schritt für Lundbeck bei der Weiterentwicklung seines Portfolios für Schlaf-Wach-Störungen.
Der von Lundbeck entdeckte Wirkstoffkandidat befindet sich derzeit in der klinischen Phase 1b. Die Fast Track-Bezeichnung ist ein Prozess, der die Entwicklung erleichtern und die Prüfung von Medikamenten beschleunigen soll, die zur Behandlung schwerer Erkrankungen und zur Deckung ungedeckter medizinischer Bedürfnisse bestimmt sind. Lundbeck erwartet eine enge Zusammenarbeit mit der FDA.
Störungen der Orexin-Signalübertragung sind eine bekannte Ursache für Narkolepsie. Die Entwicklung von Lu AH69593 zielt darauf ab, die Wachheit und die Schlaf-Wach-Regulation bei Patienten wiederherzustellen und die anhaltende Krankheitslast zu bewältigen, die durch aktuelle Behandlungen möglicherweise nicht vollständig gelindert wird.