AstraZeneca und Daiichi Sankyos Krebsmedikament erhält Prioritätsprüfung in den USA
Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat für Datroway als Erstlinienbehandlung für Patientinnen mit metastasiertem triple-negativem Brustkrebs, die keine Kandidaten für Immuntherapie sind, eine Prioritätsprüfung gewährt.
AstraZeneca und Daiichi Sankyo haben für ihr Medikament datopotamab deruxtecan (Datroway®) eine Prioritätsprüfung durch die US-Arzneimittelbehörde FDA erhalten. Das Medikament ist für erwachsene Patientinnen mit inoperablem oder metastasiertem triple-negativem Brustkrebs (TNBC) bestimmt, die keine Kandidaten für eine PD-1/PD-L1-Inhibitortherapie sind.
Die FDA gewährt eine Prioritätsprüfung für Medikamente, die, falls zugelassen, bedeutende Verbesserungen gegenüber verfügbaren Behandlungsoptionen bieten könnten. Eine Entscheidung der FDA wird für das zweite Quartal 2026 erwartet. Bislang ist Chemotherapie die einzige zugelassene Erstlinienbehandlung für diese Patientengruppe, die etwa 70 % der Patientinnen mit metastasiertem TNBC ausmacht.
Die Zulassung basiert auf Ergebnissen der Phase-III-Studie TROPION-Breast02. In der Studie zeigte Datroway eine statistisch signifikante Verbesserung der Gesamtüberlebensrate im Vergleich zur Chemotherapie. Darüber hinaus verlängerte das Medikament fast die Zeit bis zum Fortschreiten der Erkrankung oder zum Tod.
Bedeutung für Patientinnen: Triple-negativer Brustkrebs ist eine aggressive Krebsform mit einer ungünstigen Prognose. Neue Behandlungsoptionen sind besonders wichtig für Patientinnen, die keine Immuntherapie erhalten können. Datroway könnte hier eine neue Behandlungsstandard darstellen.