FDA-Panel empfiehlt Lockerung der Peptid-Regulierungen

Ein beratendes Gremium der US-amerikanischen Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (FDA) hat mit 8 zu 6 Stimmen empfohlen, die Beschränkungen für Peptide wie BPC-157 und TB-500 zu lockern. Diese Verbindungen, die bei Wellness-Influencern und Telemedizin-Kliniken beliebt sind, sind anders als GLP-1-Medikamente wie Ozempic keine von der FDA zugelassenen Arzneimittel.

Die Empfehlung des Gremiums bedeutet keine sofortige Legalisierung der Peptide, sendet aber ein Signal für eine mögliche Veränderung ihres regulatorischen Status. Einige Panelmitglieder mit Verbindungen zur Peptidindustrie befürworteten die Lockerung, da sie Entwicklungschancen sehen. Gesundheitsminister Robert F. Kennedy Jr., der das Gremium leitete, hat sich zuvor positiv zu Peptiden geäußert und einige von der Hochrisiko-Liste der FDA gestrichen.

Die Entscheidung stieß jedoch auf Kritik von Wissenschaftlern und Gesundheitsexperten. Rita Jew, Apothekerin und Präsidentin des Institute for Safe Medication Practices, bezeichnete die Situation als eine "alarmierende" "Wilde Westen"-Situation mit unbewiesenen und unregulierten Medikamenten und äußerte Bedenken hinsichtlich Sicherheit und Wirksamkeit.

Die FDA wird voraussichtlich nach Prüfung des Abstimmungsergebnisses und öffentlicher Kommentare eine endgültige Entscheidung treffen. Dieses Ergebnis könnte den Markt und die zukünftige Verwendung von Peptiden im Wellness-Sektor erheblich beeinflussen.