FDA modernisiert Qualitätsmanagementsystem mit ComplianceQuest und Zolon PCS

Die US-Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde FDA implementiert ein neues, KI-gestütztes Qualitätsmanagementsystem. Die technische Lösung wird im Rahmen einer fünfjährigen Vereinbarung durch den Hauptauftragnehmer Zolon PCS und dessen Partner ComplianceQuest bereitgestellt.

Das Projekt zielt darauf ab, die verschiedenen Abteilungen und Standorte der Behörde über die Salesforce FedRAMP Government Cloud zu vernetzen. Dabei sollen Prozesse wie die Dokumentenkontrolle, Audit-Verwaltung und die Bearbeitung von Abweichungen in einer zentralen Plattform zusammengeführt werden. Ziel ist es, durch den Einsatz von künstlicher Intelligenz und Automatisierung die Transparenz zu erhöhen und die Entscheidungsfindung zu beschleunigen.

Prashanth Rajendran, CEO von ComplianceQuest, sieht in dem Auftrag eine Bestätigung für den wachsenden Bedarf an integrierten Plattformen in stark regulierten Branchen. Goutham Amarneni, Präsident von Zolon PCS, betonte die Bedeutung einer sicheren und skalierbaren IT-Infrastruktur für den öffentlichen Sektor.

Mit diesem Schritt reagiert die FDA auf die zunehmende Komplexität und das wachsende Volumen an Qualitätsdaten. Die Umstellung soll nicht nur die regulatorische Compliance stärken, sondern auch eine einheitliche Arbeitsweise innerhalb der Behörde sicherstellen.