FDA erwägt Peptid-Neuklassifizierung: Telemedizin bereitet sich vor
Die US-Arzneimittelbehörde FDA prüft eine Neuklassifizierung bestimmter Peptide, was den Markt für Telemedizinunternehmen erweitern könnte. Branchenakteure sind bereits auf mögliche Änderungen vorbereitet.
Die US-Arzneimittelbehörde FDA prüft derzeit eine Entscheidung, die die Verfügbarkeit und den Verkauf bestimmter Peptide erheblich beeinflussen könnte. Am 23. und 24. Juli wird die FDA die Neuklassifizierung mehrerer Peptide diskutieren. Diese Änderung würde es Apotheken ermöglichen, diese Substanzen legal als individuelle Mischungen herzustellen, ein Prozess, der derzeit durch eine Entscheidung der Biden-Regierung aus dem Jahr 2023 eingeschränkt ist.
Unternehmen in diesem Sektor rüsten sich bereits für die potenzielle Veränderung. Myra Ahmad, CEO der Telemedizin-Plattform Mochi Health, erklärte, dass sie bereit seien, ihr Angebot zu erweitern. „Wir machen alles abfertigungsbereit“, sagte Ahmad. „Wir haben Apotheken, die all ihre Sicherheitstests durchgeführt haben und die Preise zusammenstellen.“
Große Telemedizin-Konzerne warten seit über einem Jahr auf diesen Moment. Hims & Hers Health erwarb bereits im Februar 2025 eine Produktionsanlage für Peptide und entwickelt klinische Protokolle für Peptide. Joshua Fritzler, Präsident der Compounding-Apotheke Olympia Pharmaceuticals, wies auf erhebliche Investitionen in die Schaffung neuer Formeln in Erwartung möglicher Änderungen hin.
Die potenzielle Neuklassifizierung folgt auf ein gestiegenes Interesse an Peptiden, die oft von Influencern beworben und von Persönlichkeiten wie dem US-Gesundheitsminister gefördert werden. Obwohl Karriere-Wissenschaftler bei der Behörde von den Änderungen abgeraten haben, glauben viele Brancheninsider, dass die FDA die Neuklassifizierung genehmigen wird. Bedenken wurden geäußert, da der Bewertungsausschuss Personen einschließt, die Peptide fördern.
Es ist wichtig zu beachten, dass auch wenn die FDA die Neuklassifizierung von Peptiden genehmigt, die vollständige Verkaufserlaubnis nicht unmittelbar erfolgen wird. Die nachfolgenden Schritte umfassen eine formelle Regelungsphase und öffentliche Kommentare, was den Prozess langwierig macht. Gerard Olson, ehemaliger Forschungsdirektor bei LegitScript, beschrieb den Prozess als langwierig und komplex.