Erste Zulassung einer NCFB-Zieltherapie verändert Markt und verschärft Wettbewerb

Der US-Markt für nicht-zystische fibrotische Bronchiektasen (NCFB) tritt nach der FDA-Zulassung von Insmeds Brinsupri am 12. August 2025 in eine neue Phase gezielter Behandlungen ein. Dies stellt die erste spezifische Therapie dar, die die zugrunde liegenden Krankheitsmechanismen adressiert und damit das Behandlungsparadigma von unterstützender Versorgung und Symptommanagement hin zur direkten Bekämpfung neutrophiler Entzündungen, chronischer Infektionen und wiederkehrender Lungenexazerbationen verlagert.

Die Zulassung von Brinsupri bestätigt die DPP1-Hemmung als kommerziell viable Mechanismus für NCFB. Insmed meldete signifikante Umsätze für Brinsupri, mit 172,7 Millionen US-Dollar im Jahr 2025 und einem anhaltenden starken Wachstum im Jahr 2026, was auf eine hohe Akzeptanz bei Patienten und Ärzten zur Verhinderung von Exazerbationen hindeutet.

Die Branchenkonkurrenz wird voraussichtlich zunehmen. Boehringer Ingelheim und Chiesi–Haisco bringen DPP1-Inhibitor-Programme in späten Entwicklungsstadien voran, während andere Unternehmen alternative Ansätze entwickeln, darunter PDE3/PDE4-Hemmer, inhalative Immunglobuline und Bakteriophagentherapien. Zukünftige Marktführerschaft wird wahrscheinlich davon abhängen, ob eine überlegene Wirksamkeit bei der Reduzierung von Exazerbationen, der Erhaltung der Lungenfunktion sowie der langfristigen Sicherheit und Anwendungsfreundlichkeit nachgewiesen werden kann.

NCFB ist eine chronische Atemwegserkrankung, die durch irreversible Schäden der Atemwege gekennzeichnet ist und zu wiederkehrenden Infektionen und anhaltenden Entzündungen führt. Die Krankheit betrifft schätzungsweise 500.000 Menschen in den Vereinigten Staaten, und die Krankheitslandschaft entwickelt sich mit der Einführung von Mechanismen-basierten Therapien rasant weiter.