Foresee Pharmaceuticals erhält Chinas NMPA-Zulassung für Prostatakrebs-Medikament CAMCEVI®
Chinas Arzneimittelbehörde NMPA hat CAMCEVI® 42 mg zur Behandlung von fortgeschrittenem Prostatakrebs zugelassen. Changchun GeneScience Pharmaceutical wird das Medikament in China vermarkten.
Taipei, Taiwan – Foresee Pharmaceuticals gab bekannt, dass sein Lizenzpartner Changchun GeneScience Pharmaceutical (GenSci) die Zulassung der chinesischen National Medical Products Administration (NMPA) für CAMCEVI® 42 mg erhalten hat. Das Medikament ist für erwachsene Patienten mit fortgeschrittenem Prostatakrebs zugelassen.
CAMCEVI® 42 mg ist eine gebrauchsfertige subkutane Depotformulierung von Leuprolidmesylat mit einer Wirkdauer von sechs Monaten. GenSci besitzt die exklusiven Rechte zur Kommerzialisierung von CAMCEVI® in China für alle aktuellen und zukünftigen Indikationen, einschließlich fortgeschrittenem Prostatakrebs, zentraler Pubertas praecox und prämenopausalem Brustkrebs.
Dr. Ben Chien, Vorstandsvorsitzender und CEO von Foresee Pharmaceuticals, erklärte: „Wir freuen uns, dass unser Partner GenSci CAMCEVI® 42 mg in China einführen wird. Diese Bemühungen werden erheblich zum Wachstum unseres globalen CAMCEVI®-Franchise beitragen."
Das Medikament ist bereits für fortgeschrittenen Prostatakrebs in den Vereinigten Staaten, der Europäischen Union und anderen Märkten zugelassen. GenSci hat außerdem einen ergänzenden Antrag bei der NMPA für eine Leuprolidmesylat-Injektionssuspension für die zusätzliche Indikation prämenopausaler Brustkrebs eingereicht, der derzeit geprüft wird.