FX Shoulder Solutions erhält FDA-Zulassung für schaftloses Schulterprothesensystem
Die US-Zulassungsbehörde hat das System Easytech Reversed freigegeben, das erste schaftlose inverse Schulterprothesensystem für den klinischen Einsatz in den USA.
FX Shoulder Solutions hat von der US-Gesundheitsbehörde FDA die Zulassung für das Implantatsystem Easytech Reversed für die inverse Schulterarthroplastik erhalten. Die Zulassung ist das Ergebnis einer achtjährigen Entwicklungs- und Studienphase.
Im Gegensatz zu herkömmlichen Systemen kommt die Easytech Reversed-Prothese ohne einen Schaft aus, der normalerweise in den Oberarmknochen eingebracht wird. Dieses Design soll die Knochensubstanz während des chirurgischen Eingriffs schonen und den operativen Aufwand verringern. Durch den Wegfall des Markschraubenschaftes zielt der Hersteller auf eine Vereinfachung des chirurgischen Verfahrens ab.
Die Einführung schaftloser Technologie entspricht einem Trend in der orthopädischen Chirurgie, bei dem der Erhalt der Knochenanatomie stärker in den Fokus rückt. Das Unternehmen plant nun die schrittweise Vermarktung des Systems in den USA.