Gedeon Richter Plc. aktualisiert Informationen zum Evra-Kontrazeptivpflaster
Gedeon Richter Plc. hat aktualisierte Anweisungen für sein Evra-Kontrazeptivpflaster veröffentlicht. Das Dokument enthält detaillierte pharmakologische und pharmakokinetische Informationen über das Produkt.
Das ungarische Pharmaunternehmen Gedeon Richter Plc. hat aktualisierte Informationen zu seinem Evra-Kontrazeptivpflaster bereitgestellt. Das Unternehmen hat eine neue Gebrauchsinformation veröffentlicht, die detaillierte pharmakologische und pharmakokinetische Daten über das Produkt liefert.
Das Evra-Pflaster ist ein kombiniertes hormonelles Kontrazeptivum, das Norgelstromin und Ethinylestradiol freisetzt. Gemäß den aktualisierten Anweisungen gibt jedes Pflaster täglich 203 Mikrogramm Norgelstromin und 33,5 Mikrogramm Ethinylestradiol ab. Das Pflaster ist für eine Tragezeit von sieben Tagen vor dem Wechsel konzipiert.
Die in den Anweisungen enthaltenen pharmakokinetischen Details zeigen, dass die Plasmaspiegel von Norgelstromin und Ethinylestradiol etwa 48 Stunden nach dem Aufkleben des Pflasters stabile Steady-State-Konzentrationen erreichen. Diese Konzentrationen werden über den gesamten siebentägigen Anwendungszeitraum aufrechterhalten.
Die Anweisungen umfassen auch Kontraindikationen für das Produkt, einschließlich einer Vorgeschichte von oder einer Prädisposition für Thrombosen, sowie potenzielle Risiken im Zusammenhang mit der Östrogen-Gestagen-Kombination. Gedeon Richter weist darauf hin, dass die kontrazeptive Wirksamkeit auch dann erhalten bleiben kann, wenn der Wechsel des Pflasters später als geplant innerhalb des siebentägigen Zyklus erfolgt.