Gedeon Richter veröffentlicht Produktinformationen für Mydocalm in Russland
Gedeon Richter Plc. hat die offizielle Gebrauchsinformation für sein Medikament Mydocalm (Tolperison) in Russland veröffentlicht. Das Dokument enthält Details zur Anwendung bei Muskelspastik und Schmerzen, einschließlich Dosierung, Kontraindikationen und Nebenwirkungen.
Das multinationale Pharmaunternehmen Gedeon Richter Plc. hat die offiziellen Anweisungen zur medizinischen Anwendung seines Produkts Mydocalm (Tolperison) in Russland veröffentlicht. Das Medikament ist für die symptomatische Behandlung von Muskelspastik bei Erwachsenen infolge eines Schlaganfalls sowie zur Behandlung von mittelschweren bis schweren myofaszialen Schmerzsyndromen indiziert.
Mydocalm wirkt als zentral wirksames Muskelrelaxans. Obwohl sein genauer Wirkmechanismus nicht vollständig geklärt ist, ist bekannt, dass es eine hohe Affinität zu Nervengewebe aufweist und spinale Reflexbögen beeinflusst sowie die Erregbarkeit von Motoneuronen und afferenten Fasern reduziert. Dies geschieht durch eine dosisabhängige Hemmung spannungsgesteuerter Natriumkanäle, wodurch die Amplitude und Frequenz von Aktionspotenzialen verringert werden. Auch die Hemmung spannungsgesteuerter Kalziumkanäle trägt vermutlich zu seiner Wirkung bei.
Die Packungsbeilage gibt an, dass Mydocalm nach den Mahlzeiten mit einem Glas Wasser oral eingenommen werden sollte, um die Bioverfügbarkeit zu maximieren. Die empfohlene Tagesdosis reicht von 150 mg bis 450 mg, aufgeteilt in drei Einzeldosen, wobei die individuelle Dosierung je nach Verträglichkeit und Bedarf des Patienten angepasst wird.
Kontraindikationen umfassen Überempfindlichkeit gegen Tolperison oder chemisch ähnliche Substanzen, Myasthenia gravis, Schwangerschaft, Stillzeit und die Anwendung bei Personen unter 18 Jahren. Patienten mit Galaktoseintoleranz, Laktase-Mangel oder Glukose-Galaktose-Malabsorption sollten das Medikament ebenfalls meiden. Vorsicht ist bei Patienten mit mäßiger Nieren- oder Leberfunktionsstörung geboten, die eine ärztliche Überwachung und Dosisanpassung erfordern, während die Anwendung in schweren Fällen nicht empfohlen wird.
Sicherheitsdaten aus einer Post-Marketing-Überwachung mit über 12.000 Patienten zeigen, dass die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen mit Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes, allgemeinen Störungen und Erkrankungen des Nervensystems zusammenhingen. Gedeon Richter Plc. ist ein ungarisches multinationales Pharma- und Biotechnologieunternehmen.