Gore startet entscheidende Studie für experimentelles Iliakalast-Stentgraft

FLAGSTAFF, Arizona – Das medizinische Geschäft von W. L. Gore & Associates hat mit der Patientenrekrutierung für die IBE Plus Pivotal Study begonnen. Diese klinische Studie wird die Sicherheit und Wirksamkeit des untersuchungsbedürftigen GORE® EXCLUDER® IBE Plus Stent Graft bei Patienten mit Aorten-Iliakal- und A. iliaca communis-Aneurysmen bewerten.

Die ersten Eingriffe wurden von Shahab Toursavadkohi, MD, National Principal Investigator an der University of Maryland, und Aleem Mirza, MD, Principal Investigator am Orlando Regional Healthcare System, durchgeführt. Bauchaortenaneurysmen, von denen schätzungsweise jährlich 200.000 Menschen in den USA betroffen sind, können sich bis in die Iliakalarterien erstrecken und stellen Behandlungsherausforderungen dar, die mit den derzeitigen Geräten nicht immer gelöst werden können.

Die Studie ist eine prospektive, nicht-randomisierte Multicenterstudie, die darauf abzielt, Patienten an etwa 30 Standorten in den Vereinigten Staaten einzuschließen. Die Teilnehmer werden bis zu fünf Jahre lang nachbeobachtet. Die Studie soll kritische Daten über die Leistung des Geräts in einem realen Umfeld sammeln.

Die beteiligten Ärzte betonten den klinischen Bedarf an solchen Fortschritten. "Die Aufrechterhaltung der Perfusion der A. iliaca interna bleibt ein wichtiger Faktor bei der Behandlungsplanung", erklärte Dr. Toursavadkohi. "Diese Studie ist ein wichtiger Meilenstein in der Entwicklung von Behandlungen zur potenziellen Ausweitung der Iliakalastreparatur auf mehr Patienten." Gore hat eine langjährige Geschichte in der Entwicklung minimalinvasiver Behandlungen für Aortenerkrankungen, und diese Studie stellt eine Erweiterung dieses Fokus auf Interventionen der Iliakalarterien dar.