GSK und Medicago melden positive Phase-3-Ergebnisse für pflanzlichen COVID-19-Impfstoff
GSK und Medicago verkündeten positive Phase-3-Ergebnisse für ihren pflanzlichen COVID-19-Impfstoffkandidaten, der Wirksamkeit gegen Varianten zeigt.
Die Pharmaunternehmen GSK plc und Medicago gaben am 7. Dezember 2021 positive Wirksamkeits- und Sicherheitsergebnisse einer globalen Phase-3-Studie für Medicagos pflanzlichen COVID-19-Impfstoffkandidaten bekannt, der in Kombination mit dem Pandemie-Adjuvans von GSK entwickelt wurde.
Die Studie mit über 24.000 Teilnehmern in sechs Ländern zeigte eine Gesamtimpfstoffwirksamkeit von 71 % gegen alle zirkulierenden SARS-CoV-2-Varianten. Die Wirksamkeit gegen die Delta-Variante betrug 75,3 %. Die Untersuchung fand in einer Umgebung statt, die von Virusvarianten dominiert wurde, im Gegensatz zu vielen früheren Phase-3-Studien für andere COVID-19-Impfstoffe.
Der Impfstoffkandidat wurde gut vertragen, wobei keine studienbezogenen schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse in der Impfstoffgruppe berichtet wurden. Die Symptome waren im Allgemeinen leicht bis mittelschwer und vorübergehend. Vollständige Studienergebnisse werden in einer begutachteten Fachzeitschrift veröffentlicht.
Medicago plant, in Kürze einen Antrag auf Zulassung bei Health Canada einzureichen. Das Unternehmen hat auch Gespräche mit Zulassungsbehörden in den Vereinigten Staaten und im Vereinigten Königreich sowie mit der Weltgesundheitsorganisation (WHO) aufgenommen. GSK betonte das Potenzial der pflanzlichen Technologie in Kombination mit seinem Adjuvans als potenziell kühlschrankstabile Option.