GSK: Neue Daten unterstreichen Potenzial von Belantamab Mafodotin

GSK plc gab am 27. Mai 2020 neue Daten aus seinem DREAMM-Klinikprogramm bekannt, die das Potenzial seines experimentellen Antikörper-Wirkstoff-Konjugats gegen BCMA, Belantamab Mafodotin, weiter unterstreichen. Die auf der Jahrestagung der American Society of Clinical Oncology (ASCO) vorgestellten Daten konzentrieren sich auf Patienten mit rezidivierendem oder refraktärem multiplem Myelom, einer Form von Blutkrebs.

Aktualisierte 13-monatige Nachbeobachtungsdaten aus der DREAMM-2-Studie zeigten, dass Belantamab Mafodotin als Monotherapie in einer Dosis von 2,5 mg/kg alle drei Wochen eine mediane Ansprechdauer (DoR) von 11 Monaten und ein medianes Gesamtüberleben (OS) von 13,7 Monaten erreichte. Die Patientengruppe war stark vorbehandelt und hatte median sieben frühere Behandlungslinien erhalten sowie war refraktär gegenüber Standardtherapien. Die Gesamtansprechrate (ORR) lag bei 32 %, wobei ein signifikanter Anteil sehr gute partielle Remissionen oder besser erreichte.

Dr. Axel Hoos, Senior Vice President und Leiter der Onkologie-Forschung und -Entwicklung bei GSK, erklärte, dass die aktualisierten Ergebnisse das Potenzial von Belantamab Mafodotin zur Deckung eines erheblichen ungedeckten Bedarfs bei Patienten aufzeigen, deren Erkrankung trotz verfügbarer Behandlungen fortschreitet. Das Unternehmen ist durch diese Ergebnisse ermutigt, während es an der Verfügbarkeit der Therapie arbeitet.

Längere Nachbeobachtungen ergaben keine neuen Sicherheitssignale. Die häufigsten Nebenwirkungen des Grades 3 oder höher waren Keratopathie (Hornhautveränderungen) bei 46 % und Thrombozytopenie bei 22 %. Das Unternehmen berichtete, dass die Mehrheit der Keratopathie-Fälle reversibel war und bisher kein permanenter Sehverlust gemeldet wurde.

Zusätzlich zeigten vorläufige Ergebnisse der DREAMM-6-Studie, die Belantamab Mafodotin in Kombination mit Bortezomib und Dexamethason untersuchte, eine ORR von 78 % bei Patienten mit früheren Stadien der refraktären/rezidivierenden Erkrankung. GSK hat Zulassungsanträge für Belantamab Mafodotin bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) und der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) eingereicht.