GSK: Jemperli-Studie zeigt bei Rektumkrebs-Patienten 100 % Krankheitsfreiheit
Aktualisierte Ergebnisse einer GSK-Studie zeigen, dass bei 42 Patienten mit lokal fortgeschrittenem dMMR-Rektumkarzinom nach Behandlung mit Jemperli (Dostarlimab) keine Krankheitszeichen mehr nachweisbar waren.
GSK plc hat aktualisierte Ergebnisse einer Phase-II-Studie veröffentlicht, die Jemperli (Dostarlimab) als Erstlinienbehandlung für lokal fortgeschrittenes mismatch repair deficient (dMMR) Rektumkarzinom untersuchte. Die Studie ergab eine klinische Komplettremissionsrate von 100 % bei 42 Patienten, die die Dostarlimab-Behandlung abgeschlossen hatten. Bei diesen Patienten konnten mittels bildgebender Verfahren, Endoskopie und digitaler rektaler Untersuchung keine Tumore mehr nachgewiesen werden.
Die Daten wurden auf dem American Society of Clinical Oncology (ASCO) Annual Meeting 2024 vorgestellt und bauen auf früheren Erkenntnissen auf. Bei den ersten 24 ausgewerteten Patienten wurde die komplette Remission über eine mediane Nachbeobachtungszeit von 26,3 Monaten aufrechterhalten. Die Ergebnisse wurden erstmals 2022 auf der ASCO präsentiert und gleichzeitig im The New England Journal of Medicine veröffentlicht.
Hesham Abdullah, Senior Vice President, Global Head Oncology, R&D bei GSK, bezeichnete die Resultate als bemerkenswert und als Schritt zur besseren Verständigung des Potenzials von Dostarlimab in diesem kurativen Behandlungsansatz. GSK evaluiert Dostarlimab auch in laufenden zulassungsrelevanten Studien (AZUR-1 und AZUR-2) für bestimmte Formen von kolorektalem Karzinom.
Derzeitiger Behandlungsstandard für dMMR/microsatellite instability-high (MSI-H) lokal fortgeschrittenes Rektumkarzinom umfasst eine Chemotherapie und Strahlentherapie gefolgt von einer Operation. Obwohl dies oft positive Anfangsergebnisse liefert, sterben fast ein Drittel der Patienten letztendlich an Fernmetastasen. Darüber hinaus kann die Standardbehandlung zu langfristigen Nebenwirkungen führen, die die Lebensqualität beeinträchtigen, darunter Darm-, Harnwegs- und sexuelle Dysfunktionen sowie Sekundärkarzinome und Unfruchtbarkeit.
Dostarlimab ist derzeit weltweit nicht für die Erstlinienbehandlung von lokal fortgeschrittenem dMMR Rektumkarzinom zugelassen. GSK treibt Studien im Rahmen seines AZUR-Klinikprogramms voran, um Dostarlimab bei Patienten mit fortgeschrittenem oder metastasiertem dMMR/MSI-H Kolorektalkarzinom zu evaluieren.