GSK: Studiendaten zeigen Wirksamkeit von Dostarlimab bei Enddarmkrebs
In einer Phase-II-Studie erzielten 76 Prozent der Patienten mit fortgeschrittenem Rektumkarzinom nach einer Behandlung mit Dostarlimab eine vollständige Remission.
GSK hat Zwischenergebnisse der Phase-II-Studie AZUR-1 bekannt gegeben, in der der monoklonale Antikörper Dostarlimab (Jemperli) bei Patienten mit MSI-H/dMMR-positivem, lokal fortgeschrittenem Rektumkarzinom untersucht wurde. Bei 76 Prozent der auswertbaren Patienten konnte nach der Behandlung kein Hinweis auf ein Tumorwachstum mehr nachgewiesen werden.
Die bisherige Standardbehandlung umfasst in der Regel eine Kombination aus Chemotherapie, Strahlentherapie und operativen Eingriffen, die häufig mit belastenden Langzeitfolgen verbunden ist. Der Einsatz von Dostarlimab bietet laut den Studiendaten eine organerhaltende Alternative, bei der invasive Standardverfahren potenziell vermieden werden können.
Nach einer medianen Nachbeobachtungszeit von über zwei Jahren wurden in der untersuchten Gruppe keine Krankheitsrezidive festgestellt. Die Sicherheitsdaten des Medikaments entsprachen dabei dem bekannten Profil bei anderen soliden Tumoren, wobei Nebenwirkungen wie Müdigkeit und Hautausschläge am häufigsten auftraten.
Die Ergebnisse werden auf dem Kongress der European Society for Medical Oncology (ESMO) im Detail vorgestellt. Während das Medikament in den USA bereits für diese Indikation zugelassen wurde, laufen in anderen Ländern derzeit noch regulatorische Prüfverfahren.