GSK:s Blenrep erhält "Breakthrough Therapy Designation" in China

GSK plc hat für sein Krebsmedikament Blenrep (belantamab mafodotin) die "Breakthrough Therapy Designation" (BTD) durch die chinesische Arzneimittelbehörde NMPA erhalten. Die Auszeichnung bezieht sich auf die Anwendung von Blenrep in Kombination mit Bortezomib und Dexamethason zur Behandlung von rezidiviertem oder refraktärem multiplem Myelom.

Die BTD wurde vom Center for Drug Evaluation (CDE) auf Basis von Interimsdaten der Phase-III-Studie DREAMM-7 verliehen. Diese Vergleichsstudie zeigte, dass die Kombination aus Blenrep, Bortezomib und Dexamethason statistisch signifikante und klinisch bedeutsame Verbesserungen des progressionsfreien Überlebens im Vergleich zur aktuellen Standardkombinationstherapie erzielte.

Das multiple Myelom stellt in China eine wachsende Gesundheitsherausforderung dar, mit rund 30.000 Neuerkrankungen pro Jahr. Die Inzidenz der Erkrankung hat sich in den letzten drei Jahrzehnten verdoppelt und die Sterblichkeit um 50 % erhöht, was den Bedarf an neuen und wirksamen Behandlungsoptionen unterstreicht, insbesondere für Patienten, deren Erkrankung fortgeschritten ist oder die nicht mehr auf bestehende Therapien ansprechen.

Die "Breakthrough Therapy Designation" soll die Entwicklung und Prüfung von Medikamenten für schwere Erkrankungen beschleunigen, bei denen frühe klinische Beweise auf eine potenzielle deutliche Verbesserung gegenüber verfügbaren Behandlungen hindeuten. GSK erklärte, dass man sich auf die Zusammenarbeit mit den chinesischen Gesundheitsbehörden freut, um Blenrep-basierte Kombinationen schnellstmöglich für Patienten verfügbar zu machen.