GSK:s Depemokimab erhält EU-Zulassung für schwere Asthmaformen und Nasenpolypen
Die Europäische Kommission hat GSKs Exdensur (Depemokimab) für zwei Indikationen zugelassen. Das Medikament wird als Zusatzbehandlung für schwere Asthmaformen mit Typ-2-Entzündung und chronischer Rhinosinusitis mit Nasenpolypen eingesetzt.
GSK plc gab bekannt, dass die Europäische Kommission Exdensur (Depemokimab) für zwei Indikationen zugelassen hat. Es wird als ergänzende Dauerbehandlung für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren mit schwerem Asthma und Typ-2-Entzündung eingesetzt, die trotz hochdosierter inhalativer Kortikosteroide plus einer weiteren asthma-kontrollierenden Medikation keine ausreichende Kontrolle erzielen. Die Zulassung umfasst auch die Anwendung als Zusatztherapie mit intranasalen Kortikosteroiden für erwachsene Patienten mit chronischer Rhinosinusitis mit Nasenpolypen (CRSwNP), die trotz systemischer Kortikosteroide und/oder Operationen keine adäquate Krankheitskontrolle erreichen.
Exdensur ist das erste und einzige Biologikum mit ultra-langer Wirkdauer in der EU für Atemwegserkrankungen. Die Zulassung basiert auf vier Phase-III-Studien (SWIFT und ANCHOR), die eine anhaltende Wirksamkeit bei einer zweimal jährlichen Dosierung zeigten. Die Daten belegten eine signifikante Reduktion der Asthmaschübe und eine Linderung der Symptome bei CRSwNP-Patienten.
Schätzungsweise drei Millionen Menschen in Europa leben mit schwerem Asthma, wobei viele trotz Behandlung häufige Exazerbationen und eine verminderte Lebensqualität erfahren. Patienten mit CRSwNP leiden ebenfalls unter einer erheblichen Symptomlast. GSK gibt an, dass die neue halbjährliche Behandlung die Versorgung dieser Patienten verbessern kann, indem sie eine anhaltende Entzündungskontrolle mit nur zwei Dosen pro Jahr ermöglicht.