GSK:s Krebsmedikament erhält Orphan-Drug-Status in Japan

GSK plc gab am Montag, den 23. März 2026, bekannt, dass sein Medikament Risvutatug Rezetecan vom japanischen Ministerium für Gesundheit, Arbeit und Soziales die Zulassung als Orphan-Arzneimittel (Orphan Drug Designation) für die Behandlung von kleinzelligem Lungenkrebs (SCLC) erhalten hat.

Die Zulassung stützte sich auf vorläufige klinische Daten, die anhaltende Reaktionen bei Patienten mit fortgeschrittenem SCLC zeigten, die mit Risvutatug Rezetecan in der Phase-I-Studie ARTEMIS-001 behandelt wurden. Kleinzelliger Lungenkrebs, insbesondere im fortgeschrittenen Stadium, ist mit hohen Rückfallraten und begrenzten Behandlungsoptionen verbunden.

Risvutatug Rezetecan ist ein untersuchter Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (ADC), dessen weltweite Entwicklungs- und Vermarktungsrechte GSK von Hansoh Pharma erworben hat. Dies ist die sechste globale regulatorische Zulassung für das Medikament, das derzeit für verschiedene solide Tumoren entwickelt wird.

GSK hat im August 2025 eine globale Phase-III-Studie für Risvutatug Rezetecan bei rezidivierendem, fortgeschrittenem SCLC eingeleitet und strebt die Weiterentwicklung von Behandlungen für schwer behandelbare Krebsarten an.