GSK: Shingrix-Impfstoff in den USA gegen Gürtelrose bei Erwachsenen ab 50 zugelassen

Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat den Impfstoff Shingrix von GlaxoSmithKline plc (GSK) zur Vorbeugung von Gürtelrose (Herpes Zoster) bei Erwachsenen ab 50 Jahren zugelassen. Dies ist ein wichtiger Fortschritt bei der Bekämpfung einer Erkrankung, die etwa jeden Dritten im Laufe seines Lebens betrifft.

Die Zulassung von Shingrix stützt sich auf umfangreiche klinische Studien der Phase III mit über 38.000 Teilnehmern. Eine zusammengefasste Analyse dieser Studien ergab eine Wirksamkeit von über 90 Prozent bei der Verhinderung von Gürtelrose in allen Altersgruppen. Die Wirksamkeit hielt über einen Nachbeobachtungszeitraum von vier Jahren an, und der Impfstoff reduzierte auch das Auftreten von postherpetischer Neuralgie (PHN), der häufigsten Komplikation von Gürtelrose.

Shingrix ist ein nicht-lebender Totimpfstoff, der intramuskulär in zwei Dosen verabreicht wird. Er wurde entwickelt, um dem altersbedingten Rückgang der Immunität entgegenzuwirken, der das Risiko einer Reaktivierung des Varizella-Zoster-Virus erhöht. In den Vereinigten Staaten treten jährlich schätzungsweise eine Million Fälle von Gürtelrose auf, wobei das Risiko mit dem Alter erheblich steigt.

Nach der Zulassung durch die FDA wird erwartet, dass das Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) der US-amerikanischen Centers for Disease Control and Prevention (CDC) über eine Empfehlung für die Anwendung abstimmt. Shingrix wurde bereits in Kanada zugelassen, und Zulassungsanträge für die Europäische Union, Australien und Japan sind in Bearbeitung.