Guerbet und Bracco Imaging gehen globale Partnerschaft für Gadopiclenol ein
Die Pharmaunternehmen Guerbet und Bracco Imaging haben eine globale Kooperationsvereinbarung für Gadopiclenol, ein experimentelles MRT-Kontrastmittel, angekündigt.
Der französische Pharmakonzern Guerbet und das italienische Unternehmen Bracco Imaging haben eine globale strategische Kooperationsvereinbarung für Gadopiclenol, ein experimentelles Kontrastmittel für die Magnetresonanztomographie (MRT), bekannt gegeben.
Die Partnerschaft umfasst die Herstellung sowie Forschung und Entwicklung für zukünftige Indikationen des Mittels. Nach Erhalt der Zulassung werden beide Unternehmen Gadopiclenol unabhängig unter verschiedenen Markennamen vermarkten.
Gadopiclenol ist ein makrozyklisches, gadoliniumbasiertes Kontrastmittel, dessen klinische Studien der Phase III abgeschlossen sind. Die Unternehmen planen, im Jahr 2023 Zulassungsanträge in den Vereinigten Staaten und in der Europäischen Union einzureichen, weitere Regionen sollen folgen.
Gemäß der Vereinbarung wird Guerbet zunächst für bis zu sieben Jahre den Wirkstoff und das fertige Arzneimittel für Bracco Imaging herstellen. Nach einer Technologietransfer wird auch Bracco Imaging zur Herstellung befähigt sein. Guerbet CEO David Hale erklärte, dass das Produkt die MRT-Lösungen von Guerbet ergänzen und schnellstmöglich für Patienten verfügbar gemacht werden soll.
Beide Unternehmen besitzen wertvolles geistiges Eigentum im Zusammenhang mit Gadopiclenol. Die Unternehmen bereiten die regulatorischen Einreichungen basierend auf den abgeschlossenen klinischen Studiendaten der Phase III vor.