Hamlet BioPharma beginnt Patientenrekrutierung für Phase-III-Studie zu Blasenkrebs
Hamlet BioPharma hat mit der Patientenrekrutierung für seine Phase-III-Studie zu nicht-muskelinvasivem Blasenkrebs begonnen. Das Studienprotokoll wurde von europäischen und US-Behörden genehmigt.
Lund, Schweden – Hamlet BioPharma gab am 17. September 2026 den Beginn der Patientenrekrutierung und -behandlung für seine Phase-III-Klinikstudie bekannt, die auf nicht-muskelinvasiven Blasenkrebs abzielt. Das Studienprotokoll wurde sowohl von der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) als auch von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) genehmigt.
Diese Entwicklung folgt kurz nach der Genehmigung durch die EMA Ende Juni. Hamlet BioPharma bestätigte zudem die erfolgreiche Herstellung des Medikaments Alpha1H nach Qualitätsstandards der Phase III und dessen anschließenden Transport zum Studienort. Die Einrichtung des Studienzentrums am Universitätsklinikum Motol in Prag unter der Leitung von Professor Babjuk und seinem Team wurde ebenfalls abgeschlossen.
Parallel dazu bereitet das Unternehmen die Einleitung einer separaten klinischen Studie für Patienten mit schwerem, therapieresistentem Carcinoma in situ vor. Diese Studie wird an der Abteilung für Urologie der University of Iowa in den Vereinigten Staaten durchgeführt.
„Alle in unserer erweiterten Organisation sind stolz und freuen sich auf den Beginn des klinischen Teils der Phase-III-Studie. Wir sind sehr dankbar für das Engagement des Prager Teams von Blasenkrebs-Experten und die regulatorische Unterstützung durch InClino“, erklärte Professor Catharina Svanborg, Vorstandsvorsitzende von Hamlet BioPharma.