Hamlet BioPharma erhält europäische Zulassung für Phase-III-Studie zu Blasenkrebs
Hamlet BioPharma hat die Zulassung der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) für eine Phase-III-Studie mit Alpha1H zur Behandlung von Blasenkrebs erhalten. Dies ist ein wichtiger Meilenstein für die Medikamentenentwicklung in Europa.
Lund, Schweden – Hamlet BioPharma gab am 29. Juni 2026 bekannt, dass das Unternehmen die Zulassung der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) für eine Phase-III-Klinikstudie mit seinem Medikamentenkandidaten Alpha1H zur Behandlung von Blasenkrebs erhalten hat.
Diese Zulassung stellt einen bedeutenden Meilenstein in der klinischen Entwicklung von Alpha1H dar und ebnet den Weg für eine potenzielle zukünftige Marktzulassung in Europa. Das Unternehmen betonte den konstruktiven und effizienten Prüfprozess durch die zuständigen Behörden.
Die europäische Phase-III-Studie wird in Zusammenarbeit mit einer Forschungsgruppe unter der Leitung von Professor Marek Babjuk an der Zweiten Medizinischen Fakultät der Karls-Universität in Prag durchgeführt. Dieses Team schloss kürzlich eine erfolgreiche Phase-II-Studie mit Alpha1H ab, die vielversprechende antitumorale Aktivität und ein günstiges Sicherheitsprofil bei Patienten mit nicht-muskelinvasivem Blasenkrebs (NMIBC) mit geringem bis mittlerem Risiko zeigte.
Mit dieser Zulassung erhalten Patienten mit NMIBC mit geringem bis mittlerem Risiko Zugang zur Behandlung mit Alpha1H im Rahmen der klinischen Studie. Hamlet BioPharma ist auf die Entwicklung neuartiger Behandlungen für Krebs und Infektionskrankheiten spezialisiert.