HanchorBio erhält Zulassung für klinische HCB303-Studien in Taiwan
Nach der FDA-Zulassung in den USA hat HanchorBio die Genehmigung der taiwanesischen TFDA erhalten, mit Phase-1-Studien für das Krebsmedikament HCB303 zu beginnen.
HanchorBio hat von der taiwanesischen Behörde TFDA die Erlaubnis erhalten, klinische Studien mit dem Wirkstoffkandidaten HCB303 durchzuführen. Nach der vorangegangenen Freigabe durch die US-amerikanische FDA kann das Unternehmen nun die klinische Entwicklung auf mehrere Regionen ausdehnen.
HCB303 nutzt einen trispezifischen Liganden-Trap-Ansatz, um Einschränkungen herkömmlicher Anti-TIGIT-Antikörper zu überwinden, insbesondere die mit CD226 verbundene Problematik. Ziel der neuen Methode ist es, die Immunantwort gegen Tumorzellen effizienter aufrechtzuerhalten.
Die Phase-1-Studie konzentriert sich auf die Erhebung von Daten zur Sicherheit und Dosierung am Patienten. Mit dieser regulatorischen Genehmigung treibt HanchorBio den klinischen Entwicklungsprozess des Medikaments voran.