Hansohs Olatoreptid reduzierte Gewicht um 19,3 % in Phase-III-Studie
Hansoh Pharma präsentierte die Ergebnisse einer Phase-III-Studie für Olatorepatid, einen Wirkstoff zur Gewichtsregulierung. Die Studie zeigte eine signifikante Gewichtsabnahme und gute Verträglichkeit bei chinesischen Erwachsenen mit Übergewicht oder Adipositas.
Mailand – Hansoh Pharma präsentierte auf der Jahrestagung der European Association for the Study of Diabetes (EASD) die Ergebnisse seiner Phase-III-Studie LIGHTEN mit Olatorepatid (HS-20094). Olatorepatid ist ein dualer GLP-1/GIP-Rezeptoragonist, der von Hansoh für das Gewichtsmanagement entwickelt wurde.
Die Studie zeigte, dass Teilnehmer, die die 15-mg-Dosis von Olatorepatid erhielten, nach 48 Wochen eine durchschnittliche Gewichtsabnahme von 19,3 % erreichten, ohne dass ein Plateau beobachtet wurde. Der Taillenumfang verringerte sich im Durchschnitt um 16,0 cm. Gastrointestinale Nebenwirkungen wie Übelkeit (7,8 %) und Erbrechen (4,9 %) wurden in geringer Häufigkeit berichtet. An der Studie nahmen 604 übergewichtige oder fettleibige chinesische Erwachsene teil.
Die LIGHTEN-Studie war eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-III-Studie. Die Teilnehmer erhielten 48 Wochen lang einmal wöchentlich subkutane Injektionen von 5 mg, 10 mg oder 15 mg Olatorepatid oder Placebo. Alle Dosen von Olatorepatid zeigten eine statistisch signifikant stärkere Gewichtsabnahme im Vergleich zu Placebo. Der Trend zur Gewichtsabnahme setzte sich auch nach 48 Wochen fort, was auf ein Potenzial für weitere Gewichtsreduktion bei längerer Behandlungsdauer hindeutet.
Olatorepatid verbesserte auch metabolische Parameter wie Blutdruck, Lipidprofil und glykiertes Hämoglobin (HbA1c). Das Sicherheitsprofil des Medikaments war vergleichbar mit anderen zugelassenen inkretinbasierten Therapien zur Gewichtsregulierung, mit geringeren gastrointestinalen Nebenwirkungen als zuvor für die Medikamentenklasse berichtet. Hansoh Pharma entwickelt Olatorepatid auch für Typ-2-Diabetes in China.