Hansohs Olatorepatid erreicht 19,3 % Gewichtsverlust in Phase-III-Studie
Hansoh Pharmas dualer Agonist Olatorepatid zeigte einen durchschnittlichen Gewichtsverlust von 19,3 % nach 48 Wochen in einer chinesischen Phase-III-Studie zur Gewichtsreduktion. Die Ergebnisse wurden auf dem EASD-Jahreskongress vorgestellt.
Hansoh Pharma gab die Ergebnisse einer Phase-III-Klinikstudie für sein neues Medikament zur Gewichtsreduktion, Olatorepatid, auf dem Jahreskongress der European Association for the Study of Diabetes (EASD) in Mailand bekannt. Die Studie konzentrierte sich auf chinesische Erwachsene mit Übergewicht oder Adipositas.
Die LIGHTEN-Studie, eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie mit 604 Teilnehmern, zeigte, dass die 15-mg-Dosis von Olatorepatid nach 48 Wochen zu einem durchschnittlichen Gewichtsverlust von 19,3 % führte. Die Teilnehmer verzeichneten auch eine durchschnittliche Reduzierung des Taillenumfangs um 16,0 cm. Die Studie deutete darauf hin, dass der Gewichtsverlust bis Woche 48 kein Plateau erreicht hatte, was auf potenzielle weitere Vorteile bei längerer Behandlungsdauer hindeutet.
Olatorepatid ist ein dual-biazisierter GLP-1/GIP-Rezeptoragonist, der zur Regulierung des Appetits und des Energiehaushalts entwickelt wurde. In der Studie wurden relativ geringe Inzidenzen von gastrointestinalen Nebenwirkungen berichtet, darunter Übelkeit (7,8 %) und Erbrechen (4,9 %) in der 15-mg-Gruppe, die laut Unternehmen niedriger waren als in veröffentlichten Daten für ähnliche Wirkstoffe. Dieses Profil stützt sein Potenzial als neue Therapie für Adipositas.
Der Medikamentenkandidat hat im Zulassungsverfahren erhebliche Fortschritte gemacht. Chinas National Medical Products Administration (NMPA) hat den Antrag auf Zulassung eines neuen Medikaments von Hansoh Pharma für Olatorepatid zur langfristigen Gewichtsreduktion angenommen. Hansoh Pharma hat zudem eine Kooperation mit Regeneron für die globale Entwicklung und Vermarktung des Wirkstoffs vereinbart.