Harbour BioMed erhält Zulassung in China für klinische Studien mit neuem Krebsmedikament

Harbour BioMed hat die Genehmigung der chinesischen Arzneimittelbehörde (NMPA) für seine Investigational New Drug (IND)-Antragsstellung für HBM7004 erhalten. Diese Zulassung ermöglicht dem biopharmazeutischen Unternehmen, klinische Studien mit dem Wirkstoffkandidaten in China zur Behandlung fortgeschrittener solider Tumore zu beginnen.

Das Unternehmen gab zuvor bekannt, dass es eine ähnliche IND-Genehmigung von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) für HBM7004 erhalten hat. Die doppelten Zulassungen unterstreichen den Fortschritt im Entwicklungsprozess des Medikaments in wichtigen globalen Märkten.

HBM7004 ist ein neuartiger bispezifischer Antikörper, der darauf abzielt, zwei verschiedene Tumor-assoziierte Antigene zu adressieren. Dieser Ansatz hat das Potenzial, einen neuen therapeutischen Ansatz für Patienten mit begrenzten Behandlungsoptionen zu bieten.

Das Unternehmen konzentriert sich auf die Entdeckung und Entwicklung von Antikörper-Therapeutika für Indikationen in der Onkologie und Immunologie. Harbour BioMed ist an der Hongkonger Börse unter dem Tickersymbol 02142 gelistet.