HDT Bio startet kanadisches klinisches Programm zur Behandlung von Hirntumoren

HDT Bio Corp. gründete seine kanadische Tochtergesellschaft HDT Bio Canada Inc., um seine Immuntherapieprogramme für Krebs durch kanadische klinische Entwicklung, Herstellung und regulatorische Zulassungen voranzutreiben. Das Unternehmen geht eine Partnerschaft mit der McGill University und deren Forschungskrankenhaus The Neuro ein, um HDT-401, einen experimentellen, lokal verabreichten Immunaktivator für Glioblastom, in einer Phase 1-Klinikstudie zu evaluieren.

HDT-401 wurde bereits Patienten mit Glioblastom im Rahmen von Compassionate-Use-Protokollen verabreicht. Die ersten Ergebnisse waren vielversprechend genug, um die Gestaltung einer formalen Phase 1-Studie zu informieren. HDT Bio Canada hat bereits ein Meeting zur Vorabprüfung des Antrags für klinische Studien (CTA) mit Health Canada abgeschlossen und bereitet die Einreichung des Antrags vor.

Die geplante Phase 1-Studie wird am The Neuro in Montreal unter Beteiligung klinischer und wissenschaftlicher Experten von McGill-nahen Institutionen durchgeführt. Glioblastom ist eine der aggressivsten und tödlichsten Hirntumorarten mit sehr begrenzten Behandlungsoptionen und einer schlechten Prognose. HDT-401 kombiniert das Molekül Riboxxim von der deutschen Riboxx GmbH mit der proprietären LION™-Nukleinsäure-Plattform von HDT Bio, die auf umfangreicher Erfahrung aus über 6.000 Patientenbehandlungen in früheren klinischen Programmen basiert.

HDT Bio bekräftigt sein Engagement in Kanada durch die Weiterentwicklung eines Brustkrebsimpfstoffprogramms. Das Unternehmen hat zudem eine Produktionspartnerschaft mit Northern RNA Inc. in Calgary für GMP-konforme Herstellung abgeschlossen, was die fortgeschrittenen biotechnologischen Herstellungskapazitäten Kanadas stärkt und den Zugang kanadischer Patienten zu innovativen Therapien sichert.