Health Canada erteilt Zulassung für Imvexxy von Knight Therapeutics
Die kanadische Gesundheitsbehörde lässt das Östrogenpräparat zur Behandlung klimakterischer Beschwerden zu.
Health Canada hat das Medikament Imvexxy für den kanadischen Markt zugelassen. Das Produkt, ein Östrogen-Vaginalzäpfchen, wird zur Behandlung von mäßiger bis schwerer Dyspareunie eingesetzt, die als Folge der vulvovaginalen Atrophie während oder nach den Wechseljahren auftritt.
Die Markteinführung erfolgt auf Basis eines Lizenzabkommens, das Knight Therapeutics im Jahr 2018 mit TherapeuticsMD geschlossen hat. Die Vereinbarung sichert Knight die exklusiven Vertriebsrechte für das Medikament in Kanada.
Mit der Zulassung werden nun vertraglich vereinbarte Meilensteinzahlungen an TherapeuticsMD fällig. Zudem sieht der Vertrag Lizenzgebühren basierend auf dem jährlichen Verkaufsvolumen in Kanada vor. Das Medikament ist in den Vereinigten Staaten bereits unter der Marke Imvexxy erhältlich.